Test Diagnostic Medical Device CE märgistusega süüfilise testi komplekt

POSITIIVNE:* Ilmub kaks rida.Üks värviline joon peaks olema kontrolljoone piirkonnas (C) ja teine ​​nähtav värviline joon peaks olema testjoone piirkonnas (T).
*MÄRKUS. Värvi intensiivsus testjoone piirkonnas (T) varieerub sõltuvalt proovis olevate TP antikehade kontsentratsioonist.Seetõttu tuleks testimisjoone piirkonnas (T) igat värvitooni pidada positiivseks.

NEGATIIVNE: kontrolljoone piirkonda (C) ilmub üks värviline joon.Testjoone piirkonnas (T) ei kuvata ühtegi joont.

INVALID: juhtrida ei kuvata.Ebapiisav proovi maht või valed protseduurimeetodid on kontrolljoone rikke kõige tõenäolisemad põhjused.Vaadake protseduur üle ja korrake testi uue testiga.Kui probleem püsib, lõpetage kohe testkomplekti kasutamine ja võtke ühendust kohaliku edasimüüjaga.

Kliiniline tundlikkus, spetsiifilisus ja täpsus
Süüfilise kiirtest (täisveri/seerum/plasma) on õigesti tuvastanud serokonversiooni paneeli proovid ja seda võrreldi kliinilisi proove kasutava juhtiva kaubandusliku TPHA süüfilise testiga.Tulemused näitavad, et süüfilise kiirtesti seadme (täisveri/seerum/plasma) suhteline tundlikkus on 99,5% ja suhteline spetsiifilisus 99,3%.

Süüfilise kiirtest vs. TPHA

Suhteline tundlikkus: 99,5% (98,2%-99,9%)*
Suhteline spetsiifilisus: 99,3% (98,1%-99,8%)*
Täpsus: 99,4% (98,6%-99,8%)*
* 95% usaldusintervallid

MÕELDUD KASUTAMISEKS

Süüfilise kiirtest (täisveri/seerum/plasma) on kiirkromatograafiline immunoanalüüs Treponema Pallidum'i (TP) vastaste antikehade (IgG ja IgM) kvalitatiivseks tuvastamiseks täisveres, seerumis või plasmas, et aidata süüfilist diagnoosida.

Meie eelis

1. Professionaalne tootja, riiklikul tasemel tehnoloogiliselt arenenud "hiiglaslik" ettevõte.
2. Tarnige kaupu tellimuse alusel
3.ISO13485, CE, koostage erinevad saatedokumendid
4. Vastake klientide küsimustele 24 tunni jooksul