Meditsiiniliseks kasutamiseks professionaalne tüüfuse testi komplekt, üheastmeline kiirtesti kassett

Lühike kirjeldus:

Toote üksikasjad

Tootesildid

Kliiniline tundlikkus, spetsiifilisus ja täpsus

Gripi A+B antigeeni kiirtesti on testitud võrreldes RT-PCR-ga.Gripi A+B kiirtestiga hinnati 539 nina-neelu tampooni ja orofarüngeaalset tampooni.

Ained	Keskendumine	Ained	Keskendumine
Ninasprei	15% v/v	Hemoglobiin	10% v/v
Mucin	0,5% w/v	Mupirotsiin	10 mg/ml
Ninatilgad	15% v/v	Suuvesi	/
Klooraseptiline	1,5 mg/ml	Levofloksatsiin	40 ug/ml
Oseltamiviir	2 ug/ml	Ribaviriin	0,2 ug/ml
Flutikasoonpropionaat	5% v/v	Tseftriaksoon	800 ug/ml
Tobramütsiin	4 ug/ml	Soolalahus ninasprei	10% v/v

A-gripi puhul

meetod		RT-PCR		Tulemused kokku
Gripi A+B kiirtest	Tulemused	Positiivne	Negatiivne	Tulemused kokku
	Positiivne	116	1	117
	Negatiivne	5	417	422
Tulemused kokku		121	418	539

Kliiniline tundlikkus: 95,87% (95% CI: 90,69% ~ 98,22%)
Kliiniline spetsiifilisus: 99,76% (95% CI: 98,66% ~ 99,96%)
Kokkulangevuse määr: 98,89% (95% CI: 97,59% ~ 99,49%).

B-gripi puhul:

meetod		RT-PCR		Tulemused kokku
Gripi A+B kiirtest	Tulemused	Positiivne	Negatiivne	Tulemused kokku
	Positiivne	97	1	98
	Negatiivne	6	435	441
Tulemused kokku		103	436	539

Kliiniline tundlikkus: 94,17% (95% CI: 87,87% ~ 97,30%)
Kliiniline spetsiifilisus: 99,77% (95% CI: 98,71% ~ 99,96%)
Kokkulangevuse määr: 98,70% (95% CI: 97,34% ~ 99,37%).

Analüütiline tundlikkus/LOD

Hangzhou Aichek Medical Technology CO., Ltd.

Jinxing Cun, Yuhangi kogukond, Yuhang

piirkond (tuleviku teadus-tehnoloogia linn), Hangzhou,

Zhejiang, Hiina PR

SUNGO Europe BV

Olympisch Stadion 24, 1076DE Amsterdam, Holland

Avastamispiir (LOD) tehti kindlaks, hinnates gripi A+B antigeeni kiirtestis A- ja B-gripiviiruse erinevaid kontsentratsioone.Testitud LOD tasemetena määratletud kontsentratsioonid on loetletud allpool.
A-gripp (H3N2): 5 × 103 TCID50/ml
Gripp A (H1N1): 2,5 × 103 TCID50/ml
Gripp A (H1N1 pdm09): 2,5 × 103 TCID50/ml
B-gripp (Yamagata): 3,5 × 103 TCID50/ml
B-gripp (Victoria): 1,0 × 103 TCID50/ml

Analüütiline spetsiifilisus (ristreaktiivsus)

Gripi A+B antigeeni kiirtesti analüütilise spetsiifilisuse määramiseks testiti mitmeid kommensaalseid või patogeenseid mikroorganisme, mis võivad esineda ülemistes hingamisteedes.
Positiivseid ja negatiivseid proove hinnati nende mikroobidega kontsentratsioonil 106 TCID50/ml, sealhulgas SARS-CoV-2, inimese koronaviirus HKU1, OC43, NL63, 229E, MERS, rinoviirus, adenoviirus, enteroviirus, metapneumoviirus, respiratoorne gripp. süntsütiaalne viirus, Mycoplasma pneumonia, Chlamydia pneumonia, Streptococcus pneumonia, Staphylococcus aureus, Mycobacterium tuberculosis, Haemophilus influenzae, Streptococcus pyogenes.Gripi A+B antigeeni kiirtestiga ristreaktiivsust ei täheldatud.

MÕELDUD KASUTAMISEKS

Gripi A+B antigeeni kiirtest on külgvoolu immuunanalüüs, mis on ette nähtud gripi A ja gripi B antigeenide kvalitatiivseks tuvastamiseks ninaneelu ja orofarüngeaalsest tampoonist.

Ettevõtte eelis

1. Professionaalne tootja, riiklikul tasemel tehnoloogiliselt arenenud hiiglaslik ettevõte
2. Tarnige kaupu tellimuse alusel
3.ISO13485, CE, koostage erinevad saatedokumendid
4. Vastake klientide küsimustele 24 tunni jooksul

Eelmine: CE heakskiidetud H. Pylori Ag kiirtesti komplekt, testkassett

Järgmine: Üheastmelise suure täpsusega malaaria Pf/Pv testikomplekt

Kirjutage oma sõnum siia ja saatke see meile